用猪皮做的眼角膜,可以恢复视障患者视力。really???
没错,这项研究最近在《Nature》子刊《自然・生物技术》上发布,并且已经进行试点研究,使 20 名患者恢复了视力,且无不良反应。
在全球,因角膜受损而患病甚至失明的人高达 1270 万,目前最普遍的方法便是移植人类捐赠的角膜,但平均每 70 名患者中才有一名能够进行角膜移植。并且,需要接受角膜移植的患者往往聚集在低收入、中等收入国家或地区,获得治疗的机会非常有限。这时,猪来了,猪带着它那强大的功效走来了。
不过提到猪皮,很少有人将它和角膜想到一起,它们是怎么联系到一起的?
眼角膜的一个主要成分是胶原蛋白,研究人员通过从猪皮中提取胶原蛋白分子,开发了一种基于胶原蛋白的角膜基质替代品:双交联生物工程猪结构 (bioengineered porcine construct, double crosslinked 简称:BPCDX) 。
△ 由猪皮肤中的胶原蛋白制成的角膜植入物
具体是怎么做的呢?
首先从猪皮中提取完胶原蛋白之后,纯化并冻干医用级胶原蛋白。随后在室温下将胶原蛋白溶解在无菌磷酸盐缓冲盐水(PBS)中以形成 5% 的胶原蛋白溶液。接下来使用一种新的真空蒸发技术,这种技术能够可控地实现高胶原蛋白含量 (12–18%) ,以前人体测试植入物胶原蛋白重量限制为 10%(天然人体角膜胶原蛋白含量为 13.6%)。
然而纯胶原蛋白是一种易降解的柔软材料,为解决这个问题,研究者使用了两次化学交联,最终形成透明的可植入水凝胶,提高植入物的机械强度、抗降解性和长期稳定性。但用猪皮造角膜,治疗视障患者,靠谱吗?
对此,研究人员也进行了一系列临床试验,他们在印度和伊朗试点进行了可行性研究。
研究者在 20 名视障患者中植入 BPCDX,以在不去除现有组织或使用缝合线的情况下重塑原生角膜基质。并进行了为期两年的随访,在此期间,并未观察到不良现象。
可以从表中看出,14 名术前法定盲人在术后均未被判定为失明。而且两个队列中的所有受试者在术前均不耐受隐形眼镜,但在术后 24 个月时都可以耐受长时间佩戴隐形眼镜。
从临床试点的效果来看,这也不是一项不靠谱的技术,但听起来就很复杂,普通患者能够承担得起吗?
生物医学工程系副教授 Mehrdad Rafat 表示:
我们进行大量的研究,就是为了确保这项技术所有人都能够负担得起,而不仅仅是富人。
在这项技术中,提取胶原蛋白时使用的猪皮是食品工业的副产品,它很容易获得并且成本也不是很高。
除此之外,研究者还开发兼容的包装和灭菌工艺,使得生物工程角膜在使用前可以储存长达两年,以便在没有生物库或储存组织制备设施的情况下向不同地区甚至农村地区提供。
值得一提的是,用猪皮做的角膜治疗视障患者时不需要切除患者自己的组织,取而代之的是一个小切口,通过该切口将植入物插入现有的角膜。并且这种新的手术方法不需要缝合,而是使用先进的激光手术,高精度地进行角膜切口,在需要时再使用简单的手术器械手动进行。
花钱少,而且还是微创,那么这项技术什么时候才能普及?
还不是现在!
在将植入物用于医疗保健之前,需要进行更大规模的临床研究并获得监管机构的市场批准。此外,研究人员还想研究该技术是否可以用于治疗更多的眼部疾病,以及植入物是否可以适应个体以获得更大的疗效。
其实在 2016 年,华南就有一例生物工程角膜移植成功案例,江西的 14 岁少年选择生物工程膜移植手术,经过一周的治疗,视力达到了 0.1。
不过这项手术使用的是更稀有的猪眼角膜,而 Nature 的这项研究是从猪皮中提取胶原蛋白制成角膜替代品,相较之下,后者适用潜力会更大一些。