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科兴完成对德尔塔临床前研究 拟第三季提交疫苗申报资料

2021-08-16 06:57来源:联合早报

中国科兴中维生物已基本完成疫苗对德尔塔变异株的临床前研究,计划于今年第三季度提交灭活疫苗的临床申报资料。(法新社档案照)

(北京讯)中国科兴中维生物已基本完成疫苗对德尔塔变异株的临床前研究,计划于今年第三季度提交灭活疫苗的临床申报资料。

据《中国纪检监察报》报道,北京科兴中维生物技术有限公司(科兴中维)总经理高强受访时指出,虽然德尔塔变异株传播力强、潜伏期短、病毒载量高、排毒时间长、病情发展快、重症比率高,但没有发现在毒力、免疫原性等方面表现出区别于其他毒株的特殊性。

目前体外研究的结果显示,疫苗免疫血清对德尔塔毒株的抗体中和活性出现约四至六倍的下降,但仍能够对病毒起到效果。科兴已经完成了克尔来福第三针加强免疫的研究,接种第三针仍然像接种第一针和第二针一样安全,同时中和抗体水平可以在一周内快速地大幅度提升。

高强透露,中国科学院的科学家很快会发表最新发现,加强免疫后疫苗对变异株的保护效果提高了。加强免疫后的真实世界研究已经在中国、土耳其、智利等国展开,很快将获得结果。

他说,科兴正抓紧时间对变异株进行疫苗研发,目前已基本完成了疫苗对伽马变异株和德尔塔变异株的临床前研究,将于近期滚动提交临床申报资料。科兴针对变异株的疫苗研发,处于全球第一梯队。

高强还透露,科兴控股计划于第三季度提交德尔塔变异株灭活疫苗的临床申报资料,保护效力预期将不低于现有疫苗,计划采用两针或者三针的方式加强免疫。从广东、南京等地情况看,完成两剂疫苗免疫后,可以明显降低感染德尔塔毒株后的发病、重症风险。

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