最新研究:辉瑞新冠特效药Paxlovid的效果变差了
①抗病毒药物Paxlovid在预防高风险患者住院和死亡方面的有效性仅为37%,而在早期的研究中,这一数据接近90%;
②它在降低死亡这一单项方面的有效性依然高达84%。
在一项针对新冠患者的现实研究中,辉瑞公司的抗病毒药物Paxlovid在预防最严重感染病例方面的效果已远不如最初的试验结果。
根据周四发表在美国临床内科综合类期刊JAMA Network Open上的一项观察性研究,与完全没有治疗相比,抗病毒药物Paxlovid在预防高风险患者住院和死亡方面的有效性仅为37%,而在早期的研究中,这一数据接近90%。
不过,研究还显示,Paxlovid仍然是治疗新冠感染者最重要的药物之一,它在降低死亡这一单项方面的有效性依然高达84%。
Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片),从名字可以看出是两种成分的组合包装。其中奈玛特韦可以阻断新冠病毒复制所需酶的活性,而利托那韦是奈玛特韦的“小帮手”,负责减慢奈玛特韦的代谢,延长它的作用时间。两者合作达到降低病毒在人体内的复制、减轻病情的效果。
周四发表的这项研究衡量的是Paxlovid在现实世界中的表现,而不是精心设计和监测的临床试验。这项观察性研究分析了2022年和2023年初克利夫兰和佛罗里达州几家医院68867名患者的电子健康记录。
该研究还发现,辉瑞的竞争对手默克公司的同类抗病毒药物Lagevrio在预防住院或死亡方面的有效性为42%,仅预防死亡方面的有效性为77%。
为什么药物效果下降了呢?研究人员指出,临床试验是在自然免疫力有限的未接种疫苗的患者中进行的,而这项研究是在现实世界的人群中进行的,包括接种疫苗和以前感染过病毒的患者,他们对新冠病毒已经建立了防御机制。
此外,他们还指出,最初的临床研究是在德尔塔变异株传播时完成的,而现在流行的变异株有奥密克戎亚型变异株EG.5、BA.5、BQ.1和XBB.1等,这表明该药物对不同的毒株可能有不同的作用。
北卡罗莱纳大学教堂山分校的生物统计系教授、该研究的主要作者Danyu Lin指出,尽管在新的研究中,Paxlovid对预防住院和死亡的效果变差了,但依然推荐给高危患者。