我国首款猴痘疫苗获批临床

 9 月 9 日消息，今日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的 MVA 株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥作用。

上海生物制品研究所自国外猴痘疫情暴发之初就启动了猴痘疫苗开发工作。该研究所介绍称，此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒 MVA 株开发，采用成熟的细胞工厂生产工艺，经临床前研究证明安全性良好，可在非人灵长类模型中产生针对猴痘病毒攻击的良好免疫保护。

自 2022 年猴痘疫情暴发以来，已在全球 121 个国家和地区发现超 10 万例确诊病例和 226 例死亡病例。截至 2024 年 7 月底，我国（含港、澳、台地区）已先后报道确诊病例 2567 例。近期，非洲地区发现致病性更强和致死率更高的分支 Ib 新变异株，导致非洲地区出现新一轮的快速传播，目前已扩散至欧洲和东南亚地区。华夏快报注意到，世界卫生组织于 8 月 14 日第二次紧急宣布猴痘疫情构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

近期，世界卫生组织呼吁全球加快猴痘疫苗研发与量产工作。相较于已有猴痘疫苗上市的国家，我国尚无猴痘疫苗获批上市。